Apple Watch Series 4の心電図機能、イギリスの認可は数年かかる？英当局が回答

Apple Watch Series 4に搭載されたECG（心電図）機能は、医療機器としての認証が必要なため、今のところFDA（米国食品医薬品局）の認可が得られた米国以外での提供予定は不明となっています。 では日本以外の諸外国、たとえばイギリスはどういった見通しなのか。同国のMHRA（医薬品・医療製品規制庁）がこの件につき「数年かかるかもしれない」と回答してることが報じられています。 一概に日本も同じとは言えませんが、一般的に医療機器の認証に時間がかかる事情が伺い知れる内容となっています。

from Engadget Japanese RSS Feed https://japanese.engadget.com/2018/09/28/apple-watch-series-4/
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